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职位描述
设备管理现场管理质量管理全面质量管理体系生物/制药
1.按照SOP组织车间实施生产计划，把控生产进度，合理排产，保障生产线稳定运行。
2.结合生产产能及计划，制定原辅料、低值易耗品使用计划，管控物料及生产成本。
3.协同QA及工艺员，落实药品质量管理规范，严控生产全过程质量。
4.负责编写车间各项SMP及SOP文件，完善车间GMP标准化文件体系。
5.监督、审核车间生产批记录，规范各类生产报表及台账。
6.维护车间生产环境卫生，落实洁净区管理要求，排查生产安全隐患。
9.具备中级专业职称或执业药师资格证书优先。
2.结合生产产能及计划，制定原辅料、低值易耗品使用计划，管控物料及生产成本。
3.协同QA及工艺员，落实药品质量管理规范，严控生产全过程质量。
4.负责编写车间各项SMP及SOP文件，完善车间GMP标准化文件体系。
5.监督、审核车间生产批记录，规范各类生产报表及台账。
6.维护车间生产环境卫生，落实洁净区管理要求，排查生产安全隐患。
7.有固体制剂、膏剂、原料药等药企生产管理经验优先；
8.熟悉药企审计、GMP整改流程，具备文件编写、体系优化经验；9.具备中级专业职称或执业药师资格证书优先。
工作地点
济南济阳区山东迈思生物科技有限公司
工作地点
公司信息
山东迈思生物科技有限公司
不需要融资 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
山东迈思生物科技有限公司成立于2014年，位于山东省济南市济阳区，专注女性健康领域的孕激素相关产品研发、生产与销售。公司核心业务涵盖药品生产、化妆品生产及药品零售（均需依法经批准开展），聚焦激素类产品的合规化开发与服务。公司重视生产体系合规性，2025年8月至9月被山东省药品监督管理局公示拟予核发《药品生产许可证》，生产能力逐步符合国家药品生产标准。依托专业生产管理团队与质量控制体系，在孕激素类药品的生产流程标准化、设备运维及质量检测方面形成稳定能力，保障产品一致性与安全性。作为深耕细分领域的企业，公司持续聚焦核心产品迭代，通过精细化管理提升运营效率。我们期待与具备药品生产、质量管控经验的人才携手，共同推动企业在女性健康激素产品领域的稳健发展。
工商信息
企业名称 山东迈思生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 石胜男
经营状态 存续
成立时间 2014-11-07
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
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