职位描述
QA
【岗位职责】
1.生产现场质量管理：开展GMP生产现场日常巡检、对生产过程进行监控、取样和中控检验工作、生产记录审核并对中间品和成品实施放行；
2.公用工程现场质量管理：开展公用工程系统等辅助区GMP现场日常巡检；
3.仓储现场质量管理：开展仓储现场GMP日常巡检、现场物料标识发放、现场不合格物料管理；
4.QC现场质量管理：QC实验室日常GMP巡检、检验过程监控、电子数据审核、检验记录审核、物料放行；
5.供应商管理：配合开展供应商现场审计；
6.委托生产管理：负责委托生产现场监控等问题沟通。
2.公用工程现场质量管理：开展公用工程系统等辅助区GMP现场日常巡检；
3.仓储现场质量管理：开展仓储现场GMP日常巡检、现场物料标识发放、现场不合格物料管理；
4.QC现场质量管理：QC实验室日常GMP巡检、检验过程监控、电子数据审核、检验记录审核、物料放行；
5.供应商管理：配合开展供应商现场审计；
6.委托生产管理：负责委托生产现场监控等问题沟通。
【任职要求】
1.具有3-5年的药品生产现场管理经验；具有一定的体系合规管理经验；
2.熟悉药品生产法律法规；
3.参与过产品的工艺验证、清洁验证等；
4.具有较强的语言沟通能力；
5.从事过生产、检验、药品注册优先；
2.熟悉药品生产法律法规；
3.参与过产品的工艺验证、清洁验证等；
4.具有较强的语言沟通能力；
5.从事过生产、检验、药品注册优先；
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工作地点
新郑市郑州德迈药业有限公司
工作地点
公司信息
郑州德迈医药发展有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药制造
已审核
公司介绍
郑州德迈医药发展有限公司成立于2020年，注册地位于河南自贸试验区郑州片区，是郑州安图实业集团股份有限公司（简称“安图实业”）的全资子公司。安图实业控股子公司郑州安图生物工程股份有限公司（简称“安图生物”）在体外诊断领域已有26年的深厚积淀，是国内第一家在上交所主板上市的体外诊断研发制造型企业，也是国内体外诊断领域龙头企业。本着“诊疗一体化”的策略，安图实业于2020年进军药品研发和制造领域，并投资设立郑州德迈药业有限公司（简称“德迈药业”）和郑州德迈医药发展有限公司（简称“德迈医药”）及北京、上海研发中心等，形成了药品的研发、生产、销售等全产业链。公司秉承“致力于药品（物）研究开发和精良制造，为人类健康服务”的企业宗旨，围绕化学药和生物药研发，拟在肿瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等领域深耕。现有团队成员300余人，其中研发人员占比超50%。由安图实业投资建设的德迈药业产业园，建筑面积约33万平方米，建有医药研发中心、产业化生产车间、现代化仓储、质量中心以及企业运营综合配套和附属设施，是一座规模化、现代化、标杆性的药业产业园。未来将持续完善医药全产业链布局，打造集创新研发与规模化生产于一体的综合型生物医药产业基地，为健康中国建设提供优质产品和技术支撑。
工商信息
企业名称 郑州德迈医药发展有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 韩明明
经营状态 存续
成立时间 2020-07-08
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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3-5年
本科
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