职位描述
生物/制药
岗位职责:
1、在GMP体系下,负责生产过程中间体、中间产品、工艺用水、环境监控及关键物料的现场取样与中控检验;
2、及时出具中控数据,监控工艺质量,第一时间发现并上报质量异常;
3、确保检验过程合规、数据完整可追溯,保障生产过程质量稳定与放行安全;
4、主要职责有取样与样品管理,中控检验(核心),数据记录与报告,仪器与试剂管理,GMP合规与文件管理,遵守安全守则、保持各区域整洁、有序、无交叉污染,落实5S;
5、完成上级交办的临时检验、专项检测、加班值守、轮岗支援等任务;
6、参与培训、考核、技能提升、质量改进等活动。
任职要求:
1、20~45岁,身体健康,无传染性疾病,无色盲/色弱,能适应倒班;大专及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程、分析检验等相关专业,1年及以上制药行业QC/中控化验经验。
2、熟悉GMP、《中国药典》、药品检验基本理论、数据完整性。掌握理化分析、滴定、重量法、溶液配制、标定、仪器分析等原理与操作。了解微生物限度、无菌、洁净区环境监控基本要求。
3、能独立完成中控取样、前处理、理化/仪器/微生物检验。熟练操作HPLC、GC、UV、pH计、水分仪、分析天平等常用仪器。熟练使用Office、LIMS系统;会图谱积分、数据计算、报告出具。具备异常判断、问题追溯、偏差协助调查能力。
4、工作严谨、细致、负责、诚信,绝对不篡改/伪造数据。服从管理,执行力强、沟通顺畅、团队协作好。
5、能承受倒班、夜班、重复性工作压力。
1、在GMP体系下,负责生产过程中间体、中间产品、工艺用水、环境监控及关键物料的现场取样与中控检验;
2、及时出具中控数据,监控工艺质量,第一时间发现并上报质量异常;
3、确保检验过程合规、数据完整可追溯,保障生产过程质量稳定与放行安全;
4、主要职责有取样与样品管理,中控检验(核心),数据记录与报告,仪器与试剂管理,GMP合规与文件管理,遵守安全守则、保持各区域整洁、有序、无交叉污染,落实5S;
5、完成上级交办的临时检验、专项检测、加班值守、轮岗支援等任务;
6、参与培训、考核、技能提升、质量改进等活动。
任职要求:
1、20~45岁,身体健康,无传染性疾病,无色盲/色弱,能适应倒班;大专及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程、分析检验等相关专业,1年及以上制药行业QC/中控化验经验。
2、熟悉GMP、《中国药典》、药品检验基本理论、数据完整性。掌握理化分析、滴定、重量法、溶液配制、标定、仪器分析等原理与操作。了解微生物限度、无菌、洁净区环境监控基本要求。
3、能独立完成中控取样、前处理、理化/仪器/微生物检验。熟练操作HPLC、GC、UV、pH计、水分仪、分析天平等常用仪器。熟练使用Office、LIMS系统;会图谱积分、数据计算、报告出具。具备异常判断、问题追溯、偏差协助调查能力。
4、工作严谨、细致、负责、诚信,绝对不篡改/伪造数据。服从管理,执行力强、沟通顺畅、团队协作好。
5、能承受倒班、夜班、重复性工作压力。
工作地点
蚌埠淮上区沫河口工业园金漴路3-99号

公司信息
公司介绍
安徽天普顿生物科技有限公司成立于2024年,注册资金7000万元,是安徽城市药业股份有限公司全资子公司(安徽城市药业股份有限公司成立于2004年,经过十多年的高速发展,现已成为集药品研发、生产、推广、销售、服务为一体的现代化外向型综合性制药企业,证券代码:836315),位于蚌埠市淮上区沫河口工业园金漴路3-99号,公司法定代表人滕永昆。本着完善供应链,提高产品技术含量和附加值,为企业扩大生产能力提供充分的原料药保障,安徽城市药业股份有限公司全资投资新建了安徽天普顿生物科技有限公司。公司占地约80亩,总建筑面积约4.2万平方米,总投资3.8亿元,建有原料药生产车间、动力车间、综合仓库、总控室等以及配套的水、电、气、绿化等设施,并购置相应的生产及辅助设备,完成相应的生产线建设,可实现年产800吨阿莫西林钠无菌原料药、100吨氨苄西林钠无菌原料药,预计年实现销售收入5.2亿元,年利税4800余万元,亩均税收116万元。
工商信息
企业名称 安徽天普顿生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 滕永昆
经营状态 存续
成立时间 2024-02-05
注册资本 7000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


