医疗器械注册工程师

一、岗位职责
1. 负责产品国内注册申报、变更及延续的全流程管理，统筹注册检测、临床评价等环节，确保注册高效推进；
2. 依据NMPA及相关标准，整理、编制、审核注册资料，把控资料合规性与完整性；
3. 跟踪医疗器械法规更新，为注册策略调整提供依据；。
二、岗位要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、药学等相关专业；
2. 熟悉NMPA注册流程及要求，具备注册资料编写与审核经验；
3. 具备良好的沟通协调能力与项目推进能力，有高端有源医疗器械成功注册经验者优先。