医疗器械注册专员

负责国内医疗器械产品注册、变更、延续、备案全流程工作，撰写、整理、审核注册申报资料，按时完成资料递交。
跟踪审评、核查进度，对接药监局、审评中心等监管部门，及时回复补正意见、协调现场核查。
维护注册证、备案凭证等资质文件，建立产品注册档案，保证资料合规、完整、可追溯。
跟踪医疗器械相关法规、标准更新，组织内部宣贯，确保产品及资料符合最新法规要求。
配合研发、质量、生产、市场等部门，提供注册合规支持，协助开展体系核查、抽检等相关工作。
负责进口/国产医疗器械相关注册咨询、政策解读及项目进度管理。