更新于 5月21日

体系专员

7000-11000元
  • 深圳 坪山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系医疗设备/器械/耗材
岗位职责:
1、协助公司质量体系文件和体系的制定、管理、维护、
监督和改进。
2、配合组织实施内审、管理评审和外审工作。
3、负责对员工进行质量管理体系的流程及医疗器械的法
规、规范的培训。
4、负责收集、维护和审核公司质量管理体系文件,确保
体系文件的合规性、适宜性和可操作性。
5、协助推进质量管理体系在各部门的落地执行与持续优
化,支持业务流程与体系要求的融合。
6、负责收集各部门对不符合现象问题的反馈,并跟踪和
验证纠正与纠正措施的有效性。
7、参与产品合规需求和验证相关工作。
任职要求:
工作经验
1、统招本科及以上学历,2年以上医疗器械行业质量管理体系
2、精通ISO13485标准,熟悉国内《医疗器械生产质量管
理规范》及相关附录要求;
3、具备优秀的文档编写能力、沟通协调能力及逻辑分析
能力;
4、熟悉医疗器械相关法律法规及标准;5、有医疗器械法规内审员证优先

工作地点

工作地点
深圳市坪山区聚力路6号京鼎大厦501
位置图标
完善简历

公司信息

深圳和光医疗科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

2 个在招职位

工商信息

企业名称 深圳和光医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 肖雪岩
经营状态 存续
成立时间 2024-06-14
注册资本 111.11万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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