职位描述
ISO体系IT全生命周期质量管理医疗行业合规管控质量工具方法论应用
工作职责
1. 负责公司医疗设备相关IT系统(含软件、硬件配套系统)的全生命周期质量管理,制定并落地质量管控流程与标准。
2. 主导IT系统的需求评审、测试计划制定、缺陷管理及验证闭环,确保系统符合医疗行业法规及企业内部质量要求。
3. 推动质量工具与方法论的应用(如FMEA、SPC等),识别并解决IT系统开发与运维过程中的质量风险。
4. 定期输出质量分析报告,协同研发、运维团队优化质量管控体系,提升整体交付质量。
任职要求
1. 本科及以上学历,计算机、软件工程、质量管理等相关专业。
2. 具备2年以上IT质量管理或软件测试经验,熟悉医疗设备行业相关法规(如ISO 13485、FDA QSR等)优先。
3. 掌握质量管理工具与方法,能独立制定质量计划、执行质量审计并推动问题整改。
4. 具备良好的跨部门沟通能力,能有效协调研发、测试、运维团队推进质量目标达成。
1. 负责公司医疗设备相关IT系统(含软件、硬件配套系统)的全生命周期质量管理,制定并落地质量管控流程与标准。
2. 主导IT系统的需求评审、测试计划制定、缺陷管理及验证闭环,确保系统符合医疗行业法规及企业内部质量要求。
3. 推动质量工具与方法论的应用(如FMEA、SPC等),识别并解决IT系统开发与运维过程中的质量风险。
4. 定期输出质量分析报告,协同研发、运维团队优化质量管控体系,提升整体交付质量。
任职要求
1. 本科及以上学历,计算机、软件工程、质量管理等相关专业。
2. 具备2年以上IT质量管理或软件测试经验,熟悉医疗设备行业相关法规(如ISO 13485、FDA QSR等)优先。
3. 掌握质量管理工具与方法,能独立制定质量计划、执行质量审计并推动问题整改。
4. 具备良好的跨部门沟通能力,能有效协调研发、测试、运维团队推进质量目标达成。
工作地点
同晋国际广场广东省东莞市长安镇长安振安中路101号618室

认证资质
营业执照信息

更新于 今天


