职位描述
质量体系管理GSP认证管理能力执业药师证书
1、全面统筹公司质量管理工作,负责医疗器械、实体药品、药品互联网业务全流程质量管控,独立行使质量裁决权,搭建并完善适配公司业务的质量管理体系,保障所有经营业务合规运营。
2、严格遵循GSP、医疗器械经营规范、药品网络销售相关法律法规及行业标准,落实质量管理制度,规范采购、仓储、销售、线上互联网药品服务等全环节质量流程,定期优化质量管控标准。 3、主导公司质量合规自查、日常质量巡检、台账管理、资料归档等工作,对接监管部门各类检查、核查工作,妥善处理质量相关问题与隐患,规避经营质量风险。 4、负责公司质量团队的日常管理、专业培训与工作指导,规范岗位操作流程,提升团队合规意识与质量管控能力,确保全员依规开展工作。
5、实时跟进医药、医疗器械、药品互联网行业最新监管政策与法规更新,及时调整公司质量管理体系与运营标准,保障公司业务始终符合行业合规要求。 6、统筹产品质量追溯、不合格产品管控、质量投诉处理等相关工作,建立完善的质量风险防控机制,保障公司经营产品与线上服务的质量安全。
任职要求 1、学历要求:本科及以上学历,药学、医疗器械、生物、医学等相关专业优先。 2、工作经验:具备3-5年医药、医疗器械、药品互联网行业质量负责人同岗位工作经验,熟悉全流程质量体系搭建与运维,有完整的行业合规从业履历。 3、硬性资质:本岗位为医药合规核心岗位,必须持有执业药师证书;熟练掌握GSP药品经营质量管理全套规范,熟悉药品、医疗器械、药品互联网业务合规标准,为岗位上岗必备条件。 4、专业能力:精通GSP规范、医疗器械经营质量管理规范、药品网络销售管理相关法规政策,能够独立完成体系维护、迎检、风险排查等全流程质量工作。 5、综合素养:具备良好的合规意识、责任心与执行力,逻辑清晰,具备优秀的问题处理能力、统筹管理能力,工作严谨细致,能够独立承担质量负责人岗位职责。
具体薪资面议
工作地点
翔安区厦门联和控股集团有限公司F3

认证资质
营业执照信息

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