医疗器械QA专员 **-**元

1. 学历专业：大专及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、检验、质量管理、医学等相关专业。2. 工作经验：3年及以上医疗器械行业QA工作经验，熟悉医疗器械GMP体系流程，。3. 专业能力：熟练掌握医疗器械相关法规、质量体系运作流程，精通现场质量监督、偏差处理、不合格品管控、CAPA整改、体系自查等核心工作；熟悉洁净车间生产管控流程，能够独立发现、分析、闭环处理各类质量问题。4. 综合能力：具备良好的沟通协调、统筹推进及问题解决能力，能够高效对接各部门推进质量整改工作，抗压能力良好，可适配日常自查、迎检、多任务并行工作。5. 优先条件：持有医疗器械内审员证书，有植入类器械、生物发酵相关行业质量管控经验者优先。岗位职责：1. 体系运行管理：负责公司医疗器械质量管理体系日常落地运行与维护，严格遵照《医疗器械监督管理条例》