现场QA

一、工作职责

1. 负责委托生产产品的质量管理，入驻受托生产企业现场监督。
2. 对受托生产企业进行审计，起草质量协议。
3. 入驻受托生产企业现场监督。
4. 委托生产产品的偏差、变更、CAPA、年度质量回顾等质量管理。
5. 审核生产质量管理文件和记录。
6. 协助产品技术转移工作。

二、任职资格
1. 药事管理、药学专业，本科及以上学历，CET4及以上；
2. 具有1年以上药品生产质量管理工作经验。
3. 熟悉药品相关法律法规及GMP、GSP规范。
4. 具有良好的沟通能力、协调能力、执行力。

三、工作环境：
在委托产品生产检验时，入驻受托生产企业进行现场监督，日常则在公司QA办公室办公。