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合规QA

7000-8000元
  • 杭州钱塘区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

GMP合规
岗位职责:
1、研发体系管理:负责研发项目文件、实验记录本、研发实验室的全流程监管,确保研发质量合规。
2、文档管理:主导归档档案扫描装订、文档回收检查,解决当前文档积压的问题。
3、外部审计、质量体系支持:协助官方检查、客户审计的资料准备及资料准备及缺陷整改跟踪、偏差管理、变更管理。
4、实验室QA工作:参与QC检验报告审核、检验方法监督、实验室事件规范管理。
5、其他领导安排的事项。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程等相关专业。
2、1-3年药品QA相关工作经验,优先考虑具备以下经验者:
3、有GMP体系管理(偏差/变更/CAPA)、实验室QA(生化/理化/微生物)经验。
4、文档管理或外部审计支持经验。
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工作地点

杭州钱塘区浙江华海生物科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

胡女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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