岗位职责:
1、研发体系管理:负责研发项目文件、实验记录本、研发实验室的全流程监管,确保研发质量合规。
2、文档管理:主导归档档案扫描装订、文档回收检查,解决当前文档积压的问题。
3、外部审计、质量体系支持:协助官方检查、客户审计的资料准备及资料准备及缺陷整改跟踪、偏差管理、变更管理。
4、实验室QA工作:参与QC检验报告审核、检验方法监督、实验室事件规范管理。
5、其他领导安排的事项。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程等相关专业。
2、1-3年药品QA相关工作经验,优先考虑具备以下经验者:
3、有GMP体系管理(偏差/变更/CAPA)、实验室QA(生化/理化/微生物)经验。
4、文档管理或外部审计支持经验。