更新于 2月9日

产品QA

9000-14000元·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 人际关系好

职位描述

医药制造生物工程
岗位职责:
1.现场监控: 巡查生产现场,监督关键工艺参数与环境(如洁净区),核对物料与产品。
2.记录审核: 审查批生产记录,确保数据真实、完整、可追溯。
3.问题处理: 调查生产偏差和质量异常,跟踪改进措施。
4.文件管理: 协助制定和审核生产相关质量标准文件(SOP等),管理产品档案与留样。
5.合规支持: 参与内外部检查,监督供应商变更,跟进法规要求。
6.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,硕士优先,cet-6优先;药学、制药工程等相关专业;
2.3年以上制药行业QA或生产质量控制经验,熟悉GMP相关法律法规,具备车间现场问题解决经历;
3.责任心强,严谨细致,具备较突出的沟通和问题解决能力;
4.能适应车间环境,具备基本的数据分析能力。

工作地点

钱塘区杭州远大生物制药有限公司-大江东厂区

职位发布者

汤女士/HR

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杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月,是一家专注于生物制药技术研发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司凭借卓越的综合实力,先后荣“健康中国·领军企业”“优秀骨干企业”“杭州市人民政府质量奖提名奖”“省级企业研究院”等多项重要荣誉。公司核心产品双歧杆菌四联活菌片(思连康®)是拥有自主专利的微生态制剂新药,专注益生菌领域20年,已发表科研文献1250篇,获得15项国家专利。该产品于2019年进入国家医保目录,并在2022-2024年连续三年蝉联线下临床益生菌销售榜首。公司搭建了自主知识产权的万株功能菌菌库,拥有现代化的菌粉、制剂和包装生产线,杭州远大新建厂房占地面积100亩,总建筑面积近十万㎡,依托扎实的研发实力和临床验证,公司正从药品领域拓展至保健品及食品益生菌市场,全面布局大健康产业。这一重要布局标志着公司全面进军益生菌大健康领域,将为消费者提供更全面的健康解决方案,开创企业发展新局面。
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