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雇员点评标签
职位描述
不良事件药品警戒临床研究
负责个例安全报告相关的药物警戒运营工作：
- 个例报告处理，包括报告接收、数据录入、质控、医学审阅、报告生成，完成监管机构及合作方递交、质疑发送及报告跟踪和随访；
- 药物安全信息的分发及沟通；
- 临床试验中的严重不良事件（SAE）数据一致性比对；
- 临床试验中研究者及临床监查员PV 培训；
- 按药物警戒协议要求进行不良事件的一致性比对。
- 有医学相关背景或多年相关工作经验者负责个例安全报告的医学审阅；
- 协助完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档；
- 参与及支持内外部PV检查和稽查。
工作地点
武汉江汉区中海中心
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职位发布者
陆淳祺/HRBP
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江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
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