400-885-9898
职位描述
药物警戒医学经理
岗位职责:
1.职能团队管理，包括日常工作和项目安排及管理；
2.负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如MedDRA），严重性，预期性，
相关性，提出医学质疑；
3.实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的获益/风险评估；
4.在信号检测过程中提供医学分析，并完成/协助完成信号检测报告；
5.主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会；
6.支持任何需要医学评估的工作；
7.带领职能团队参与或支持内外部审计/检查；
8.职能团队人员技术指导及绩效评估；
9.领导团队制定药物警戒SOP；
10.人员培训与带教；
11.视需要，执行其他职责。
任职要求:
1.临床医学，本科及以上学历；
2.2-5年临床内科医生经验，或者2-5年PVP临床经验，医学和/或药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求；
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
备注：该岗位工作地点开放杭州 南京 武汉，有成熟的经验也可以homebase。
工作地点
武汉武昌区中勘大厦
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职位发布者
李女士/HR
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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/ 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有15,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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