职位描述
QA
岗位职责
1.质量体系建设 负责GLP质量体系的建立、维护与持续改进,制定及修订机构SOP文件系统,确保符合GLP法规及国际标准。 统筹质量保证计划,包括研究项目审查(方案、实验阶段、数据、报告等)及机构定期检查。
2.质量监督与合规 组织对研究设施、仪器、环境、人员操作及记录的全面检查,确保符合GLP规范及SOP要求。 主导偏差调查与风险管控,跟踪纠正预防措施(CAPA)闭环,对重大问题回溯分析并提交管理层报告。
3.团队管理 负责QA团队培训与日常管理,提升团队专业能力及合规意识。 协调跨部门沟通(如试验负责人SD、研究人员),优化质量协作流程。
4.审计与报告 主持内部审计及外部客户/官方审计接待,签署质量声明文件。 定期汇总质量趋势分析,向管理层提供改进建议。
任职要求
1.教育背景:本科及以上学历,毒理学、药理学、生物学或相关专业,持有实验动物从业资格证者优先。
2.经验要求: 5年以上GLP实验室QA工作经验,其中至少2年管理经验; 熟悉GLP法规(如OECD、FDA GLP)及放射性药物研究者更佳。
3.核心能力: 具备系统性思维及问题解决能力,能独立主导质量改进项目; 优秀的书面/口头表达能力,擅长跨部门协作与冲突调解。
1.质量体系建设 负责GLP质量体系的建立、维护与持续改进,制定及修订机构SOP文件系统,确保符合GLP法规及国际标准。 统筹质量保证计划,包括研究项目审查(方案、实验阶段、数据、报告等)及机构定期检查。
2.质量监督与合规 组织对研究设施、仪器、环境、人员操作及记录的全面检查,确保符合GLP规范及SOP要求。 主导偏差调查与风险管控,跟踪纠正预防措施(CAPA)闭环,对重大问题回溯分析并提交管理层报告。
3.团队管理 负责QA团队培训与日常管理,提升团队专业能力及合规意识。 协调跨部门沟通(如试验负责人SD、研究人员),优化质量协作流程。
4.审计与报告 主持内部审计及外部客户/官方审计接待,签署质量声明文件。 定期汇总质量趋势分析,向管理层提供改进建议。
任职要求
1.教育背景:本科及以上学历,毒理学、药理学、生物学或相关专业,持有实验动物从业资格证者优先。
2.经验要求: 5年以上GLP实验室QA工作经验,其中至少2年管理经验; 熟悉GLP法规(如OECD、FDA GLP)及放射性药物研究者更佳。
3.核心能力: 具备系统性思维及问题解决能力,能独立主导质量改进项目; 优秀的书面/口头表达能力,擅长跨部门协作与冲突调解。
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工作地点
城阳**************

工作地点

公司信息
公司介绍
海利尔药业集团始创于1999年,集团总部座落于美丽的海滨城市山东青岛,风景优美,经济发达,交通便利。集团于2017年1月12日在上海证券交易所主板A股上市(股票代码:603639),属国家定点农药、肥料生产企业,是集农药、肥料研发、生产、销售为一体的大型农化集团公司,面向全球客户提供植保产品和相关服务。集团现有员工近3600余人,年销售额40亿元,拥有5个大型生产基地。 海利尔坚持走“科技兴企"之路,集团研发中心2010年被认定为国家级企业技术中心,是我国农药行业仅有的6家国家级企业技术中心之一,也是我国北方地区唯一的国家级农药企业技术中心,承担国家863计划、国家十二五科技支撑计划、国家星火计划和国家火炬计划,拥有发明专利44项,参与制定国家标准13项,多次荣获国家、省、市科技进步奖。集团先后被认定为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业和国家创新型试点企业。目前,海利尔药业集团国家级创新平台共有5个,分别为:博士后科研工作站、国家地方联建海洋生物源农药与环境友好型制剂工程研究中心、国家企业技术中心、农业部农药研发重点实验室、院士专家工作站。 凭借着稳定的产品质量和优质的技术服务,海利尔的产品先后获得了“青岛名牌产品”、“山东名牌产品”、”中国农民最喜爱的农药品牌”、“中国市场公认十佳品牌”等荣誉。集团也先后被评为“山东省十优农药经营单位”、“山东省农资经营诚信企业”、“山东省十强农药生产企业”“质量信誉双优示范单位”、“中国农民放心农资企业”、“中国农资质量信誉单位”、“中国百强农药企业”、“中国化工行业500强企业”等荣誉称号。
工商信息
企业名称 海利尔药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 葛家成
经营状态 在营(开业)
成立时间 1999-12-01
注册资本 34964.8236万元
认证资质
营业执照信息
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