药品注册专员

1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
2.跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
5.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
7.为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
8.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
药品注册专员岗位要求
1.具有药学、生物化学等相关专业硕士及以上学历；
2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
3.具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
5.具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富；
6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。