更新于 3月10日

GMP专员

4000-6000元·13薪
  • 清远清城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证生产管理法规合规物料管理文件归档
工作职责
1. 掌握药品管理法律法规及GMP规范,负责日常生产环节的合规性监督与风险排查。
2. 主导物料领用、退库的全流程管理,精准统计物料消耗数据,确保生产物料的可追溯性。
3. 统筹GMP文件与记录的分发、归档及版本管控,员工培训统计。
4. 协助上级完成合规审计准备、偏差处理等专项工作,保障生产流程符合质量体系要求。
任职要求
1. 药学、制药工程、质量管理等相关专业优先。
2. 熟悉《药品管理法》《GMP规范》等行业法规,具备医药制造企业合规管理经验者优先。
3. 具备较强的细节把控能力,能独立完成文件归档、物料统计等精细化工作。
4. 拥有良好的沟通协调能力,能高效对接生产、质量等跨部门团队。

工作地点

清远清城区丽珠集团新北江制药股份有限公司新厂

认证资质

营业执照信息

职位发布者

熊女士/招聘专员

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公司Logo丽珠集团新北江制药股份有限公司
丽珠集团新北江制药位于被誉为广州后花园的清远市,主要从事发酵类原料药的研发、生产与销售,是清远市首家“高新技术企业”,也是规模最大的医药工业企业。作为珠海丽珠医药集团在南方中药的原料药生产基地,新北江制药生产的阿卡波糖、霉酚酸酯、盐霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等畅销日本、韩国、加拿大及欧洲,是一家外向型出口企业。我司的LV、SL原料药通过了美国的FDA认证,同时公司还有很多个品种获得了美国FDA的DMF号及欧洲EDQM的原料药COS号。公司设有省级的工程技术研发中心,并和众多国际知名的制药企业建立了长期的战略合作关系,并设有外国专家室,对内公司实现了华南理工大学等国内多所科研院校的合作。公司提供国家规定的社会保险、住房公积金、上下班厂车接送、工作午餐、培训发展机会、带薪年假、生日津贴、节日津贴、法定节假日加班薪资等。公司福利待遇:1、公司为员工提供至少一个月工资年终奖和其他传统节日福利(包括过节费200元和实物福利花生油、米等),生日金200元,年度体检,全体员工入职后购买清远社会保险(五险),意外险,住房公积金,享受法定节假日加班薪资等;2、住:2-3人一间宿舍,公司为员工提供保底水电费,超出部分,舍员平分;独立卫生间;3、吃:公司为员工免费提供工作餐;4、行:上下班有厂车接送(小市、旧城);5、晋升空间:公司提供广大的培训机会和晋升空间。
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