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无菌制剂车间组长
6000-8000元
南通
海门区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
生物药
技能要求:
1 熟悉无菌药品(冻干粉针剂和小容量注射剂)生产工作流程;
2 能解决常见的生产质量问题、设备故障问题能力;
3.有隔离器或灌装机或冻干机操作经验优先,有无菌制剂设备IQ/OQ/PQ、无菌工艺模拟试验验证经验优先;
4 对产品质量和事故具有前瞻性和预见性;
5 具有组织员工设备操作技能培训的能力;
6 具有编写设备操作文件资料的能力;
7 熟练使用办公软件;
8 具有一定的管理能力、人际交往能力;
9 善于协调、沟通,责任心强;
10 亲和力、执行力、抗压力强;
11 为人正直、作风严谨、工作细致认真;
12 良好的敬业精神、职业操守、团结协作精神。
任职资格:
1.年龄性别:25岁以上,男女不限
2.教育背景:药学及相关专业大专及以上学历
3.工作经验:2年以上无菌药品(冻干粉针剂和小容量注射剂)一线生产工作经验
4.培训经历:接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP、无菌操作、微生物等相关培训。
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工作地点
南通海门区江苏慧聚医药销售有限公司
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认证资质
营业执照信息
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朱女士/行政人事
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江苏慧聚药业股份有限公司
医药制造
500-999人
未融资
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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