职位描述
抗体药抗生素生物药
岗位职责:
1、参与新项目的中试工艺梳理及设备匹配，负责新项目工艺验证、清洁验证、工艺规程及批记录的起草和编写，负责中试及验证批生产跟踪、数据收集及分析； 2、负责商业化项目的生产跟踪、批报记录及数据分析； 3、负责商业化生产项目的批记录模板编写及监督填写； 4、参与商业化项目工艺优化方案的设计，负责工艺优化实验的执行及数据整理和实验报告撰写 5、负责项目质量审计所需要的人员、设备、物料、工艺文件等方面的准备工作。
任职要求:
1、本科以上学历，1年以上相关经验；药物化学、制药等相关专业； 2、参与过1个以上发酵项目纯化生产及工艺优化的全流程； 3、有较强责任心、执行力、积极主动、认真严谨、有合作和创新精神； 4、熟悉固液分离、萃取、结晶、膜过滤、层析等多种分离纯化手段； 5、熟悉车间的公用工程以及车间纯化相关设备的运行原理和性能； 6、熟悉GMP的相关知识以及操作实践经历。
登录查看完整内容
