登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 2月24日
APP
举报
变更注册QA
8000-12000元
南京
建邺区
5-10年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
药品上市后:补充、备案、再注册
GMP
岗位职责
1、从事上市后变更(场地、工艺、说明书等)的管理,为变更评级提供法规依据,负责变更中产生的各类备案或补充申请的资料编写、申报,确保变更合规。
2、负责各类申报工作,如产品再注册、GMP符合性检查等的材料撰写及申报。
3、负责处理类备案或补充申请中补正、发补等问题。
4、追踪国内外法规政策(如 NMPA 新政、ICH 指导原则),为质量体系持续改进提供法规支持。
5、参与体系文件的修订、审核工作。
6、其他质量活动的审核工作。
三、任职要求
1、本科及以上,医学、药学等相关专业。
2、3 年以上药品变更管理经验,熟悉 NMPA 的备案和补充申请流程。
3、具备跨部门沟通、团队协作能力,逻辑清晰,能独立解决问题,对法规敏感。
4、熟练掌握文件编制规范,抗压性强,执行力好。
工作地点
南京建邺区道群医药
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
药品注册经理
1.5-2.5万
南京
- 玄武
中寰医药有限公司
农药国内登记专员
5000-7000元
南京
- 栖霞
江苏省农药研究所股份有限公司
变更注册QA
8000-12000元
南京
- 建邺
南京道群医药有限公司
药品国际注册专员
8000-12000元·13薪
南京
- 玄武
南京联海医药科技有限公司
药品注册专员
6000-12000元·13薪
南京
- 江宁
南京帝昌医药科技有限公司
药品注册经理
1.5-3万
南京
- 鼓楼
北京深度制耀科技有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
保洁招聘
家政招聘
中国银行招聘
滴滴招聘
普工招聘
博世招聘
吊车司机招聘
厨师招聘
服务员招聘
奥迪招聘
酒店前台招聘
技工招聘
包装工招聘
木工招聘
保安招聘
电工招聘
骑手招聘
车工招聘
安全员招聘
地铁安检招聘
软件测试培训讲师
区域负责人(辖多个分公司)
计算机辅助设计师
装修工程师
打样/制版
快递员
后勤
珠宝设计
合规稽查
美容师
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
李莎/HR
刚刚活跃
立即沟通
李莎 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
南京道群医药有限公司
医药制造,医药制造
300-499人
未融资
南京道群医药有限公司创建于2008年,业务涉及药品销售研发、医疗器械销售研发,互联网医疗三大领域。通过提供有竞争力的产品和服务,为医生和提供合适的临床解决方案。过去十年,凭借高品质、多元化的产品组合、覆盖全面及专业的学术推广网络、高效的运营管理体系及国际化的发展视野,取得持续高速成长。截止2018年底,集团员工超过400人。志同道合、群策群力!集团将坚持以创造客户价值为导向,以科技创新为中心,以奋斗者为本,用进取的精神不断实现挑战和超越!南京道群医药有限公司是一家长期致力于开拓高端医药产品市场的企业发展至今,已经发展成为国内领先的专业药品和器械代理企业。公司专注于心血管和消化道领域的业务拓展,并在全国营销、配送网络的建设方面与国内大型医药流通企业建立起了稳定的长期业务合作关系,从而使得公司主导产品在省内主流医院市场的覆盖率在同行业中居于领先的地位。
公司主页