原料药工艺研究员

岗位职责：
参与实验室小试工艺的优化：通过调整反应条件、溶媒体系、催化剂种类等，提升反应收率、降低杂质含量、简化操作步骤。
主导中试放大工艺转移：将小试工艺转化为中试生产工艺，设计中试方案，确定中试设备选型、工艺参数范围，解决小试到中试的 “放大效应” 问题（如传质、传热差异导致的工艺波动）。
配合研发部门完成原料药的工艺验证：制定工艺验证方案，组织实施工艺性能确认（PQ），撰写验证报告，为药品注册提供合规的工艺数据支持。
任职要求：
本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、有机合成、应用化学等相关专业，五年以上经验，至少有两年以上工艺放大经验。
专业技能：
精通原料药合成 / 发酵工艺原理，具备小试→中试→商业化生产的工艺转移或放大经验，熟悉至少一类原料药（如抗生素、激素类、抗肿瘤类）的生产工艺。
熟练掌握工艺优化方法、实验设计（DOE）工具，能独立制定工艺验证方案和报告。