职位描述
新药注册生物制品体外诊断试剂兽用疫苗注册申报兽用生物制品注册申报
岗位职责:
1、负责生物制品申报资料的整理、审核、递交，确保规范性、完整性和准确性；
2、负责生物制品注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；
3、负责与药监主管部门和注册相关部门的沟通协调;
4、持续跟踪国内外最新注册法规、技术指南动态，确保注册活动持续合规；
5、组织并主导与监管机构的沟通会议、专家咨询会，就关键技术、法规问题寻求指导。
任职要求:
1、硕士及以上学历，有相关兽用制品行业注册经验不低于2年；经验丰富者可放宽学历要求。
2、具有良好的沟通能力和文档写作能力，思维敏捷，能正确解读注册法律法规，能按照规范的注册管理流程，沟通和监控注册项目过程管理。
3、具有较强的团队意识与良好的沟通能力，高度的责任感，对工作积极严谨，勇于承担压力，较强的学习能力以及快速解决问题的能力。
4、熟练掌握操作办公软件。
5、BMI值达标。
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