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职位描述
FDACFDA化学原料药生物制品新药注册进口药品注册
1、负责国家局统一受理申报工作。协助技术部门对申报资料汇总整理并进行形式审核，确保受理工作顺利进行。
2、跟踪药品注册进度，包括同品种情况，及时反馈审评进展。
3、完成药审中心电子提交任务，包括自动沟通咨询会的申请、优先审评审批申请、药审中心通知需沟通回复的资料等。
六、任职要求
1、学历：药学及英语相关专业，本科或者以上学历
2、工作经验：具有药品研发或相关工作，能熟练使用英语交流者优先；
3、能力：
a、能够阅读英文资料，审核申报资料合规性及完整性；
b、掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则；
c、熟悉FDA、欧盟的相关法规要求。
2、跟踪药品注册进度，包括同品种情况，及时反馈审评进展。
3、完成药审中心电子提交任务，包括自动沟通咨询会的申请、优先审评审批申请、药审中心通知需沟通回复的资料等。
六、任职要求
1、学历：药学及英语相关专业，本科或者以上学历
2、工作经验：具有药品研发或相关工作，能熟练使用英语交流者优先；
3、能力：
a、能够阅读英文资料，审核申报资料合规性及完整性；
b、掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则；
c、熟悉FDA、欧盟的相关法规要求。
4、有国际药品注册经验者优先录取
工作地点
东丽区青松(天津)制药有限公司
公司信息
青松医药集团股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材、医药批发/零售
已审核
公司介绍
公 司 简 介 青松医药集团股份有限公司（以下简称“青松医药”）是一家针对中国未满足临床需求，依托自身研发筛选引进全球特色医药产品和技术，并依照中国监管要求完成上市申请、质量控制、上市后管理及商业化的医药企业。旗下拥有泊诺（天津）创新医药研究有限公司、江西省华药医药有限公司、青松（天津）制药有限公司和杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司等下属子公司，成为一家集药品和医疗器械研发、生产，化药处方药、原料药、医疗器械、药用辅料产品等进口销售于一体的大型医药企业和行业翘楚。
工商信息
企业名称 青松医药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 沈载宽
经营状态 存续
成立时间 2012-06-06
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
