注册专员

1、负责国家局统一受理申报工作。协助技术部门对申报资料汇总整理并进行形式审核，确保受理工作顺利进行。
2、跟踪药品注册进度，包括同品种情况，及时反馈审评进展。
3、完成药审中心电子提交任务，包括自动沟通咨询会的申请、优先审评审批申请、药审中心通知需沟通回复的资料等。
六、任职要求
1、学历：药学及英语相关专业，本科或者以上学历
2、工作经验：具有药品研发或相关工作，能熟练使用英语交流者优先；
3、能力：
a、能够阅读英文资料，审核申报资料合规性及完整性；
b、掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则；
c、熟悉FDA、欧盟的相关法规要求。