400-885-9898
职位描述
质量事件生物药
负责生产部质量事件的沟通、处理，包括偏差、变更、CAPA、自检等。
1、与发生偏差部门（原液、制剂）进行充分沟通，确认偏差的根本原因，并制定有效措施。
2、对生产相关的变更进行评估及措施制定，通过浅显的语言将事件说明。
3、自检、外检缺陷项目的分析及CAPA制定。
4、定期对生产各部门进行自检。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物药或药学相关专业，相关工作经验至少3年以上，熟悉国内外法规；
2、熟悉生物药（原液和无菌制剂）生产关键技术环节的风险点；
3、经历过FDA、欧盟、PIC/S等国际化检查优先。
1、与发生偏差部门（原液、制剂）进行充分沟通，确认偏差的根本原因，并制定有效措施。
2、对生产相关的变更进行评估及措施制定，通过浅显的语言将事件说明。
3、自检、外检缺陷项目的分析及CAPA制定。
4、定期对生产各部门进行自检。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物药或药学相关专业，相关工作经验至少3年以上，熟悉国内外法规；
2、熟悉生物药（原液和无菌制剂）生产关键技术环节的风险点；
3、经历过FDA、欧盟、PIC/S等国际化检查优先。
工作地点
海陵区泰州市中国医药城健康大道—学院路四期厂房G79 G80
相似职位
- 生产称量配剂岗4000-6000元
泰州 - 海陵区
江苏中天药业有限公司 - 现场QA5000-8000元·13薪
泰州 - 海陵区
江苏荃信生物医药股份有限公司 - 冻干主管9000-13000元·14薪
泰州 - 海陵区
江苏泰康生物医药有限公司 - 理化仪器组长8000-10000元·13薪
泰州 - 海陵区
南京卡文迪许生物工程技术有限公司 - 产品管理QA7000-11000元·14薪
泰州 - 海陵区
江苏泰康生物医药有限公司 - 现场记录管理员4000-6000元
泰州 - 泰兴市
中国中药控股有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
陈先生/HR主管
昨日活跃立即沟通
泰州迈博太科药业有限公司泰州迈博太科药业有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢，注册资本21000万美元，系香港联交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全资附属公司。公司专注于治疗肿瘤及自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。目前公司的抗体药物生产车间建筑面积3万平方米,其中1.5万平方米已完工并投入使用。公司另有抗体药物产业化项目占地150亩，一期主体建筑已经完工，并已完成关键设备的设计及采购。公司自主研发的抗体药物CMAB008类停@(注射用英夫利西单抗)已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎等六种适应症，一个抗体药物CMAB007已完成Ⅲ期临床试验，另外两个抗体药物CMAB009和CMAB807正在进行Ⅲ期临床试验，还有多个药物正处于不同的研发阶段。公司的愿景是建立亚太水平最高的抗体药物产业化基地,成为生物医药的龙头企业。
公司主页