医疗器械质量经理

公司简介北京中检安泰诊断科技股份有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。华卫天和集团涉及生物疫苗、医疗器械、诊断试剂、移动医疗、智慧养老、高分子材料等高科技领域。华卫天和集团依托互联网+医疗器械创新孵化及北京市国际科技创新基地，打造健康产业集群；通过资本纽带建立融资、孵化、研发、生产综合平台。北京中检安泰诊断科技股份有限公司立足于体外诊断试剂（IVD）研发、注册、生产与销售。现有胶体金和荧光免疫两大技术平台，胶体金平台以Ⅲ类产品为主，荧光免疫平台以Ⅱ类定量产品为主。目前公司共拥有12项实用新型专利、1项发明专利、1项外观设计专利、12项软件著作权。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书，证照齐全、资质完备，拥有标准化GMP生产车间。康永生物技术有限公司为北京中检安泰诊断科技有限公司的全资子公司，其成立于2005年，位于浙江省杭州市国家级开发区。康永生物是国内最早开始开发和制造药物滥用检测产品的企业，拥有ISO9001、ISO13485、CE等权威质量管理体系认证，是国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的IVD企业。康永生物产品与服务专注于国家禁毒、安防、反恐等公共安全领域，为客户提供从初筛到确诊，尿液、唾液、毛发等多样本覆盖的药物滥用筛查解决方案。公司文化及核心价值观 1、客观、务实、公平、公正，完整的流程及制度，科学的考核方法； 2、倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。