质量体系专员

描述：
1、建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
2、质量认证产品注册资质申报：ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审。
3、负责在企业接受政府监管机构实施的医疗器械生产质量体系考核或跟踪检查、日常监督检查或公告机构体系认证或年审时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利
4、领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
5、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
6、 紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规，确保公司质量体系和政策及时更新；
7、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区（县）监管机构报告
8、有效管理员工，维持员工工作水平，建立并保持一个积极的工作环境。
9、负责公司产品注册指导相关事宜；