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医疗器械注册专员(五险一金、双休)

8000-15000元
  • 济南槐荫区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册有源医疗器械无源医疗器械
一、岗位职责
1、负责医疗器械产品的注册,包括但不限于CE、FDA等认证。
2、与公告机构、检测机构等相关部门,沟通协调,推进产品注册项目的进度。
3、跟踪、解读国内外医疗器械注册和体系政策、法规、标准等。
4、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求,为公司的合规及业务发展提供支持。
二、任职要求
1、本科及以上学历,医学相关专业优先。
2、具有良好的英语听说读写的能力。
3、具备较强的学习、沟通、写作、理解、抗压能力。
4、具有医疗器械产品注册经验者优先考虑。
三、福利待遇
入职缴纳五险一金,日工作8小时,双休。
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工作地点

济南槐荫区绿地中央广场

职位发布者

尚先生/人资主管

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公司Logo山东百多安医疗器械股份有限公司
百多安公司创始于2003年,2006年进入医疗高科技领域,2011年PICC和心脏支架完成产业化公司进入快速发展时期,2018年公司董事长当选十三届全国人大代表。作为国家级高新技术企业,国家高技术产业化基地,承担省部级以上重大项目30项其中十三五重点研发计划、国家科技支撑计划、国自然重点项目、高技术产业化项目、工业强基项目等国家重大项目10项。拥有1个国家级工程实验室和5个省级以上创新平台,形成以中国科学院院士牵头,国家千人计划、万人计划、泰山学者特聘专家领衔,50名博士和硕士组成的创新团队。百多安成立16年以来致力于在心血管,神经科和肿瘤的转化研究,已申报国际和国内发明专利100项,发表学术期刊60多篇,其中SCI文章30篇,起草国家行业标准8项,获得教育部一等奖等省部级奖励20多次。40多个产品进入全国3000家医院,出口40多个国家和地区。公司已经完成股份制改造,即将申报中国证监会在创业板上市。在PICC和血管通路领域,公司在国家科技部创新基金和国家发改委重点技改项目支持下,2011年上市国产第一个PICC导管,打破进口垄断填补国产空白。目前在硅胶PICC的抗断裂,瓣膜导电等性能已经处于国际领跑地位,公司和意大利罗马Catherine大学和美国emary大学等多个国内外大学合作,在国内率先推广第三代血管通路EDUG技术和第四代隧道PICC技术,方便了临床操作,降低了导管相关并发症。目前在意大利罗马、美国亚特兰大设有临床护理培训项目,每年通过医学基金会资助我国临床护理专业人员赴欧美培训近10批。组织国际学术交流20余次,公司在德国Dusseldorf j建立海外培训基地2020年投入使用。
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