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更新于 11月14日
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质量控制工程师(生物分析)
8000-10000元·13薪
成都
温江区
3-5年
本科
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
免费班车
氛围活跃
团队执行强
人际关系好
交通便利
职位描述
化学药
生物药
QC
GMP认证
岗位职责:
1. 负责原辅料、包装材料、产品、清洁样品、稳定性考察样品的微生物分析工作。
2. 负责微生物方法验证/确认。
3. 负责水系统、环境洁净度等公用系统以及人员卫生的日常监测,并完成对应的趋势分析报告。
4. 及时报告实验室偏差、OOS/OOT结果,并参与调查。
5. 负责菌种、生物指示剂、培养基等生物类检验用物质的日常管理及菌种传代工作。
6. 必要时,协助原辅料、包装材料、产品(如涉及)的取样。
7. 参与检验用仪器设备的验证、确认、维护和保养,协助完成校验。
8. 负责微生物相关SOP的编制/修订,参与完成进行本岗位相关变更及体系优化工作。
9. 参与官方GMP检查和各类内/外部审计。
10. 完成领导交办的其它临时性工作。
任职要求:
1. 微生物相关专业本科及以上学历。
2. 至少具备微生物检验、无菌检验各2年以上药企工作经验。能熟练进行方法开发/确认者优先。
3. 精通《药品管理法》、GMP等基础法规以及《中国药典》和检验操作规范中微生物相关要求。
4. 具有良好的带教能力,较强的执行力、沟通能力、团队协作能力、问题分析及解决能力。
5. 具有一定的英文文献检索和阅读能力。
工作地点
成都温江区四川海思科制药有限公司
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海思科医药
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
海思科是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。公司秉承创新、诚信、务实、高效的企业精神,通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2024年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单,及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎,搭建Protac、多肽类药物、吸入制剂等多样的开发与检测分析平台,持续推进筛选、分析和评估创新药靶点。根据特定细分领域针对特定靶点,开发具有国际竞争力的创新药。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。截止2025年3月,海思科已申请专利1097项、取得授权390项,其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月,中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的 1类静脉麻醉药—思舒宁®(环泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市;6月思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛;2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平®考格列汀片正式获批;2025年5月,全球首个非精麻管制新型阿片受体激动剂镇痛药物思舒静获批上市。国际化方面,思舒宁®(环泊酚)向美国FDA递交全麻诱导适应症的NDA申请,且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重,2023年海思科与意大利Chiesi集团签署HSK31858片剂授权许可协议,稳步推进国际化进程。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个,共建立了三十余条生产线,实现了包含大容量注射剂(玻璃瓶和非PVC软袋)、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个,覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。
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