该职位已失效,看看其他机会吧

【质量主管】日系医疗器械公司「F172001」

9000-16000元·17薪
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GSP认证
工作内容:
一、经营活动(GSP)
1)年度经营自查报告整理和递交药监局
2)QMS管理及修订
3)3PL 库房检查和运输公司检查
4)医疗器械唯一标识 业务的处理(UDI)
5)药监局现场检查
6)说明书和标签检查
7)物流系统(蓝海灵豚系统)审核
8)医疗器械经营许可证及II类备案凭证获取
9)售后服务记录的审查
二、进口代理人的职责
1)不良事件投诉管理
2)海外不良事件投诉管理
3)定期风险评价报告管理
4)国家药监局不良事件监测系统的维护和管理
5)年度质量体系自查报告的内容整理和递交药监局
6)集采产品不良事件的季报和年报递交药监局
7)注册检测样品的管理
8)医疗器械法规信息收集
9)药监局现场检查
任职要求:
有1-3年外企经验
日语或英语能力具备
良好的沟通协调能力
查看全部

奖金绩效

五险一金完善 年底奖金丰厚

工作地点

北京朝阳区建国门南大街1111

入职公司信息

  • 入职公司: 某大型公司
  • 公司地址: 北京朝阳区
  • 公司人数: 20-99人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

张议心/企业窗口

立即沟通
公司Logo北京旭日东光信息咨询有限公司天津分公司
北京旭日东光信息咨询有限公司天津分公司是一家经天津相关工商管理机构正规注册,依法经营的企业,位于天津市河西区南京路 3叫豪天津国际贸易中心 C座 3606,这里环境优美,交通方便。主要经营经济贸易咨询,企业自经办以来,务实经营,经营业务认知度不断上升,其事业成就得到了市场及行业同们的一致认可.企业现有员工 500一 1 000人团队稳定有活力:实到注册资金 224万元,且在加大投入。今后我们将本着创新发展,用户至上的原则把我们主营业务搞好。在信息时代我们还将积极利用新的经营方法如开展电子商务等。倡导‘’优质、求实、节能’’的理念,为此我们以专业团队致力卓越,不断突破技术层次的壁垒,不断填补管理领域的空白.我们主动提供市场的有效需求,担当客户值得信赖目旱弓吊有力的合作伙伴:我们注重信息化决策,同时具备双形式结构所拥有的灵活性、多样性的统一,加大创新的力度一事实上我盯卫台终保持着与竟争对手的明显优势带动同行业竟争者朋友在主营领域一起进步,终以优质的服务给到客户。中文名:北京旭日东光信息咨询有限公司天津分公司
公司主页