注册工程师

职位描述：
1.负责整理撰写医疗器械产品注册的申报资料；
2. 负责跟踪注册申报进度，掌握注册信息，及时反馈药监部门的建议和意见；
3. 负责注册资料的归档保存，并向相关部门提供注册申报工艺、标准等信息；
4. 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新；
5.负责注册项目或全体系质量现场核查；
任职资格：
1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法律法规。
3、三年以上医疗器械相关工作经验。
4、二类三类产品注册证申报工作经验。
5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。