更新于 2月3日

医学助理

8000-10000元
  • 北京
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究CRA眼科研究妇科研究化学药仿制药
岗位职责:
1、协助项目经理,根据需要准备试验进行中相关文件。

2、根据NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。

3、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施。

4、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。

5、及时沟通项目经理、合作方,确保临床试验符合GCP和SOP规范,严格按照临床试验方案进行。

6、审阅CRO CRA提交的监查访视报告、跟进信及关键研究文件,确保其质量和时效性符合合同与公司要求。

7、负责审核数据管理报告、检测分析报告、临床试验总结报告等试验相关技术文件,确保并提升我们合作的合同研究组织的交付质量等。

8、协助完成疾病领域分析、临床洞察、医学调研与立项支持。

9、协助筹备与执行医学学术会议、专家咨询会等及领域临床专家关系维护。


岗位要求:
1、临床药学、临床医学相关专业硕士学历,妇科或眼科优先;
2、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
3、工作认真仔细,积极主动,效率高,责任心强,具有团队精神;
4、3年以上临床试验工作经验,完整负责或参与过临床项目管理,同时具有妇科或眼科领域相关工作经验者优先。
5、熟悉临床试验组织管理与沟通及各类文件撰写;
6、有相关工作经验者优先;
7、熟悉国家药品监督管理局政策、法律、法规、熟悉药品GCP规范等;
8、能够适应长期出差,能承受一定的工作压力。

工作地点

北京朝阳区朝阳北路27号

职位发布者

孙女士/招聘HR

三日内活跃
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公司Logo华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
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