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医美设备质检主管

1.2-2.3万
  • 深圳坪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械生产管理QC质量体系管理ISO认证ISO13485医美设备
‌核心职责‌
转产验证与评审
主导研发新项目的技术评审与质量验证,独立输出可行性评估报告(包括性能参数、安全合规性及生产可行性)‌。
负责产品转产前的全流程审核(设计文件、工艺文件、测试标准),确保研发成果向生产环节无缝衔接‌。‌
检验体系搭建与执行‌
制定并优化原材料、半成品及整机的检验标准文件(如SOP、检验记录表),指导团队执行全流程质检(包括电气安全、功能测试、外观检测)‌。
主导关键仪器设备(如光谱分析仪、耐压测试仪)的验证与校准,确保检测数据准确性与设备合规性‌。
‌质量风险控制与改进‌
分析生产异常及客户投诉数据,运用质量工具(SPC、FMEA)定位问题根源,推动研发/生产部门改进方案落地‌。
定期组织质量评审会议,输出质量月报并提出预防性措施(如供应商管理优化、工艺参数调整)‌。
‌团队管理与跨部门协作‌
负责质检团队培训与考核,提升团队技术能力(如检测设备操作、标准解读)‌。
协同研发、生产、供应链部门优化产品全生命周期质量管理流程‌。

任职要求‌‌
专业背景与经验‌
本科及以上学历,机械电子工程、质量管理、生物医学工程等相关专业,5年以上美容仪器/医疗器械质检经验‌。
熟悉美容仪器核心模块(如激光、射频、超声)的工作原理及检测方法,具备整机性能与安全测试实操能力‌。
具备独立技术评审能力,能快速识别研发方案中的质量风险点并提出改进建议‌。
逻辑清晰,抗压能力强,适应多项目并行的高效工作模式‌。
加分项‌
有美容仪器研发转产项目全流程管理经验者优先‌。
熟悉原材料(如光学零部件、电子元器件)特性及供应商质量审核流程‌。
岗位base深圳 在湖南、贵州有生产基地,需要能够接受不定期出差到生产基地进行质检培训。
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工作地点

深圳坪山区美讯科技园902

认证资质

营业执照信息

职位发布者

伍莉莉/人事经理

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公司Logo湖南尖峰激光医疗科技有限公司
湖南尖峰激光医疗科技有限公司是一家专业从事高端射频、激光类医疗设备及其相关技术研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司成立于2016年,注册资金1000万元,总部坐落于星城长沙湘江新区。专注尖端医疗器械,重塑生命健康之美,尖峰医疗以卓越的专业医疗器械及其系统化创新解决方案,携手全球客户共筑生命健康之美。尖峰医疗致力于打造集医美医疗器械、家用医疗器械、康养医疗器械、医用耗材、医药制剂、线上线下健康服务于一体的全球化健康产业平台。尖峰医疗秉承“做有创造价值的合作伙伴”的经营理念,坚守“开放包容、勇攀尖峰、用心创造、共享未来”的企业精神,肩负“重塑人类生命健康之美”的企业使命,胸怀“成为中国尖端医疗科技引领者与分享者”的企业愿景,以科技致敬生命,以匠心守护健康,以责任感恩社会,以创新把握未来,为“健康中国”战略奋斗不息,为人类生命健康事业精进不止!期待您的加入,携手共进。
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