qa质量工程师

1、参与有源研发的项目工作，对有源研发项目产品开展质量保证工作，包括对医疗器械软件开展评价和确认工作，确保软件开发合规性。
2、负责产品的质量评价，包括产品软件、硬件评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。
3、 负责有源上市后产品的质量控制工作，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施、批记录审核、质量异常及投诉问题的的跟进和解决。
4、 负责推动产品质量改进及检验优化，实施检验改善、效率提升、成本降低项目，提升质量监控方法的稳定性和可靠性。
5、 负责产品全周期风险管理，组织实施产品年度风险管理。