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质量经理(QA+QC)

1.5-2万
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药新药QAQCGMP认证细胞治疗产品研发质量管理
岗位职责:
1、精通国内外通行生物药品相关质量管理的法律、法规和行政规章,协助总监负责公司质量管理工作(包含QA和QC)。
2、根据研发计划,组织完成相关实验工作和申报资料的撰写。
3、组织进行质量风险管理,控制并降低风险。
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合公司各项SOP规范要求。
5、负责监督实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等。
6、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。
7、负责产品质量的管理工作,负责质量信息的整理、汇总,参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,硕士优先。
2、生物技术、药学及相关专业,5年以上企业质量管理经验,有生物细胞企业、疫苗企业的工作经验优先考虑。
3、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则,熟悉实验室各种设备操作流程。
4、有较强的实验室合规意识,熟悉相关国家法律法规。
5、具备良好的沟通、组织协调能力和优秀的团队激励、管理能力以及个人影响力。
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工作地点

双流区成都天府国际生物城C7栋3楼

职位发布者

周女士/HR

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公司Logo赛德特生物制药有限公司
赛德特生物制药有限公司由国内知名生物医药研发专家和产业化专家发起设立,专注于开发拥有自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药,主攻方向为实体瘤的治疗与防复发及自身免疫性疾病的治疗,拥有国内一流的研究成果和数十项专利技术,以成为全球领先的生物医药高新技术企业为发展目标,致力于创新药注册申报、生物医学技术研发、临床成果转化及应用。公司承担2025超长国债“两重”生物制造领域专项项目(细胞治疗技术方向),并参与2023国家重点研发计划专项子课题研究(免疫细胞治疗应用示范类)。赛德特生物聚焦抗实体瘤细胞治疗领域,构建了包括非基因改构的SDT-T、SDT-M免疫细胞技术平台和基因改构的UCAR-T免疫细胞技术平台,拥有符合细胞治疗产品GMP要求的B+A级研发和生产实验室,持有3项针对实体瘤治疗的细胞一类新药IND批件(SDT-T001、SDT-T002和SDTM001细胞注射液)。
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