400-885-9898
职位描述
有源医疗器械三类医疗器械QA质量体系管理ISO13485
工作内容
1、研发部设备管理：设备入库、报废、借用管理；每月设备使用记录收集、归档。
2、研发部文件接收：其他部门下发文件接收及更新维护。
3、研发部文件分发：研发部技术文件（如图纸、设计开发文档、试验记录及报告等）审核、下发及归档。共享文件夹的日常维护、更新。
4、注册文件审核
5、研发部例会会议记录、工作计划发布及收集等。
1、研发部设备管理：设备入库、报废、借用管理；每月设备使用记录收集、归档。
2、研发部文件接收：其他部门下发文件接收及更新维护。
3、研发部文件分发：研发部技术文件（如图纸、设计开发文档、试验记录及报告等）审核、下发及归档。共享文件夹的日常维护、更新。
4、注册文件审核
5、研发部例会会议记录、工作计划发布及收集等。
6、文件合规性检查：定期对文件执行情况进行抽查，确保文件在部门得到正确执行；发现问题及时反馈并跟进整改。
7、协助内审与外审：配合注册及质量部进行质量体系内部审核、客户审计、监管部门飞行检查等；提供所需文件和资料支持。
8、其他：协助上级完成临时交办的工作；不断优化文件管理流程，提升文控效率。
任职要求
大专及以上学历，具有相关3年及以上工作经验；
7、协助内审与外审：配合注册及质量部进行质量体系内部审核、客户审计、监管部门飞行检查等；提供所需文件和资料支持。
8、其他：协助上级完成临时交办的工作；不断优化文件管理流程，提升文控效率。
任职要求
大专及以上学历，具有相关3年及以上工作经验；
工作地点
温江区成都拓蓝精创医学技术有限公司
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职位发布者
陈女士/人事经理
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成都拓蓝精创医学技术有限公司成都拓蓝精创医学技术公司成立于2016年1月11日，注册地址为温江区科兴西路618号华银工业港10区1号厂房。公司主要致力于研发、生产和销售精密医疗器械和设备，专注于神经外科、ICU、妇科等相关科室所需产品的开发。现阶段目标是实现高端进口医疗器械的国产化，紧跟国家政策和发展方向，向患者提供高质量的国产医疗产品。公司在在温江海峡工业园投资建立了2000平的生产基地用于产品的研发、生产和销售。公司愿为每一位有志于在医疗器械领域创造价值和财富的人提供良好的发展平台，让有能力和动力做事情的人得到物质和精神奖励。
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