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项目申报专员

6000-8000元
  • 成都郫都区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册
任职要求:
1、本科及以上学历,电子、医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学等相关专业知识;
2、3年以上器械、注册工作经验,熟悉医疗器械注册、检测,及各项证书执照更新等事务,独立完成过二类或以上医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,具备良好的沟通、协调能力,熟练操作各种办公软件;
4、良好的沟通交流能力,主动性强,工作细致耐心。
岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作、制定注册计划;
2、负责注册申报资料的编制、整理、递交及产品注册报批;
3、负责审核、完善产品技术要求,负责检测机构沟通和协调工作,及时取得检测报告;
4、负责注册报批进度的跟踪、修改、完善,负责注册申报资料的整理归档;
5、负责解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事项;
6、及时学习、更新生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件。
工作时间:8:30-17:30 双休
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工作地点

郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2

认证资质

营业执照信息

职位发布者

伏琼/主管

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四川科弘医疗器械有限公司
四川科弘医疗器械有限公司成立于2012年12月03日,注册资金3000万元,公司位于成都市现代工业港北片区港通北三路589号,是一家专业从事医疗器械制造的公司。公司设有生技部、销售部、质管部、综合部等多个部门,拥有强大的销售服务网络,目前在全国31个省市均有销售网络及服务人员。公司以“依法治企呵护生命安全高效创新迈绩”为使命,专注于生产可靠性好、低成本、操作简单、功能配置灵活、外形美观的医疗设备。继续提升自身的市场竞争力,为更多顾客提供满足其需要的可靠且可负担的医疗器械。面对未来,科弘医疗正全面发力,乘风启航,以全新的战略、优质的产品和服务,加快发展步伐,向目标阔步前行。
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