更新于 10月2日

医疗器械注册专员

8000-12000元
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

医疗器械注册注册专员生物工程体外诊断试剂三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
负责医疗器械的注册工作。
1) 医疗器械的注册资料的整理、上交和领取回执等工作;
2) 组织编写产品技术要求,指导审核客户撰写符合法规标准的注册文件;
3) 与客户及药监局受理审评部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;
4) 负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测进程;
5) 及时更新熟悉相关的注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规;
6) 完成注册主管安排的其他工作等。
任职要求:
1) 生物医学工程、测控技术、电气及其自动化、化学、生物学、机械制造、电子信息等相关专业,本科以上学历;
2) 具有团队合作意识,语言沟通能力良好,善于表达;
3) 英语听说良好、读写熟练;
4) 熟悉办公软件使用。
5)1-3年的工作经验
职位福利:节日福利、五险一金、带薪年假、周末双休、弹性工作、绩效奖金
职位亮点:团队氛围佳,能很好提供个人发展机会。

工作地点

北京朝阳区胜古中路2号院8号楼333室

职位发布者

金韬/人力资源

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公司Logo北京瑞吉致远医药科技有限公司
医疗器械法规咨询机构,多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,已与国内以及美、欧、日、韩、以色列等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。瑞吉致远团队主要成员均为国内一流的跨国公司、法规咨询机构的资深注册一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务。
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