研发专员（临床稽查方向）

岗位职责：
1.熟悉、掌握药品临床试验的招标工作、物资准备、临床试验平台登记、文件审核、立项与伦理进度跟进、试验药物运输等相关工作。
2.可独立进行临床试验实施过程中的申办方的质量巡查，能够撰写结构清晰、证据确凿、语言精准的稽查报告和官方信函。
3.审核临床实验方案、中期报告以及最终研究报告，确保研究符合GCP（药物临床试验质量管理规范）要求。
4.具备较好的沟通能力，定期跟进并督促临床试验进度。5.负责临床试验项目资料沟通准备，包括：DSUR报告、合同、伦理资料、制度文件、项目计划书等。
6.负责临床试验相关档案的整理。
任职资格：
1.本科及以上学历，专业：临床医学、临床药学、药学。
2.具备出色的沟通能力，具有扎实的专业知识，良好的协调能力，严谨细致、责任心强，具备良好的合规意识和质量意识。
3.可接受应届毕业生。
4.拥有GCP证书者优先考虑。