药品质量负责人

工作职责：
1. 建立、完善并维护公司药品质量管理体系，确保其持续符合GMP及相关法规要求。
2. 主导质量风险评估与控制，负责生产过程中的偏差、变更、CAPA等质量事件的调查与闭环管理。
3. 审核药品批生产记录、检验报告等关键文件，签发药品放行审核意见，保障上市药品质量。
4. 统筹内外部质量审计工作，对接药监部门检查，推动质量改进措施落地。
5. 组织质量团队的专业培训，提升全员质量意识与合规操作能力。
任职要求：
1. 药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证书优先。
2. 拥有5年以上医药行业质量管理经验，熟悉药品生产全流程及GMP法规要求。
3. 具备质量体系搭建或维护经验，有主导过GMP认证或迎检经历者优先。
4. 掌握质量风险管理工具，能独立分析并解决复杂质量问题。
5. 具备良好的跨部门沟通协调能力与责任心，原则性强。