更新于 1月15日

QA专员(研发)

5000-6000元
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证GMP生物工程
岗位职责
1、文件体系维护:负责公司文件管理体系(包括质量手册、程序文件、记录表单等)的编号及版本的控制及日常维护,部分文件格式的审核和修订工作,确保文件体系的完整性、合规性和有效性;
2、文件受控管控:负责公司文件管理体系(包括质量手册、程序文件、记录表单等)的发放、回收、归档、借阅、销毁等生命周期管理,严格执行文件管控流程,防止无效文件流转;
3、 培训管理:
1)对新入职人员进行实验相关合规性要求的培训,以及各个部门培训档案管理与维护;
2)外部资格证培训管理工作;
4、代岗物料管理等事项;
5、领导安排的其他工作。
岗位要求
1、学历背景:专科及以上学历,药学、生物工程、食品科学、化工等相关专业优先。
2、工作经验:有医药行业工作经验,熟悉文件管理流程的优先。
3、 工作细致、认真、有责任心、具备自主学习力和良好的沟通表达能力。

工作地点

双流区成都天府国际生物城c7

职位发布者

刘女士/人事

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公司Logo四川厌氧生物科技有限责任公司
厌氧生物成立于2019年,由承磊博士联合农业农村部成都沼气科学研究所通过科研成果转化设立,致力于微生物活菌创新药和健康微生态产品研发。公司掌握菌株筛选-分离-保藏-检测-评价-生产“从菌到药”全链条核心技术,建立了覆盖全国多个地域、超2600+物种的厌氧微生物菌种库,物种多样性处于全国领先水平,具备支撑活菌药物研发的核心“芯片”,聚焦人体生殖道和肠道微生态创新药研发,新药管线研发进度已启动临床Ⅲ期。在研药物管线:KAL-001,Ⅰ类创新药,用于治疗女性阴道炎症,已启动临床Ⅲ期,为全球首个多联阴道配方菌药,也是我国首个进入临床试验的多联活菌药物。KAL-002,Ⅰ类创新药,用于治疗放射性肠炎、化疗相关性腹泻等胃肠道疾病,即将进入临床Ⅱ期,是国内首个获得临床批件的肠道配方菌药。KAL-005,Ⅰ类创新药,正开展临床前研究。公司以重建微生态平衡为目标,基于完整的微生态技术平台,搭建医疗与泛健康端全面管线,深耕疾病治疗领域的同时,拓展至女性私护健康、宠物营养与健康、体重管理、化妆品等健康消费领域,为消费级产品赋能真实临床功效。荣誉资质:国家高新技术企业、科技型中小企业、四川省专精特新中小企业、成都市新经济梯度培育入库企、川商总会“2023未来之星TOP20榜单”、2024福布斯中国“大健康产业新锐企业”等。
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