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医疗器械质量主管

6000-8000元
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理医疗器械GSP
岗位职责:
1. 贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械有关法律、法规、规章和标准等;
2. 对医疗器械的采购、销售、运输、储存等经营环节进行监管,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量意识与质量管理能力;
4. 企业内部审核活动的组织实施;协助管理评审的开展;其他年度体系汇总评审相关工作的组织实施;
5. 公司质量管理体系文件的贯彻执行与实施情况的监督,并负责解决企业运行过程中的各种质量问题;
6. 负责组织安排各种体系应审工作,并于相关监督部门做好实施沟通;及与药监部门的日常汇报工作(自查报告、信用评价及不良事件上报等)
7. 当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时、可能影响医疗器械安全、有效时及其他法规要求情况下的相关报告工作。
任职要求:
1、拥护党的领导,品行端正,遵纪守法,具有良好的职业道德、强烈的事业心和责任感,无违法犯罪和不良行为记录;
2、本科及以上生物学相关、医学、药学、医疗器械监督管管理相关专业
3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;
4、具有3年以上医疗器械经营企业质量管理工作经验;
5、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录;
6、具备良好的组织、沟通和协调能力。
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工作地点

成都温江区珠江国际中心写字楼

职位发布者

宋女士/HR

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公司Logo国药控股四川医用器材有限责任公司
中国医药集团有限公司(中国医药集团),是由国务院国有资产监督管理委员会直接管理的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。在2022年8月3日发布的《财富》世界500强企业榜单中,国药集团位列第80位,迈进百强榜单。国药控股四川医用器材有限责任公司(国控四川器材),为国药集团下属企业国药控股四川医药股份有限公司的控股子公司,主要经营模式为直销、分销、集中配送等,主要经营产品为医院设备及耗材(医疗高值、低值耗材)、体外诊断产品等,公司根植四川辐射西南,营销区域已覆盖西南地区。国控四川器材公司秉承国药集团“关爱生命,呵护健康”的品牌理念,依托国药集团覆盖全国的物流仓储服务体系,顺应国家新医改的政策导向,致力于创新业务体系发展,构建医疗器械服务运营平台。大力开展集中配送、院内智慧物流服务(SPD)等业务。2021年4月公司启动遂宁市中心医院院内智慧物流(SPD)项目,接连攻克“用后结算”“主动配送”服务难题,已使其成为西南地区率先实现院内物资精细化管理的大型三甲医院。未来,公司将继续探索药品SPD管理领域,做全国药械一体化项目实施运营的先行者。国控四川器材公司拥有完善的内部管理体系以及售后服务体系,为四川省多家终端客户及国内外知名品牌厂商提供产品管理服务、医疗管理服务和流通管理服务等综合运营服务。同时,公司积极投身社会公益事业,是成都市高新区志愿者协会会员单位,并长期举办健康知识讲座、开展患教活动,致力于成为大众信赖的医疗健康服务企业。
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