质量授权人/质量经理

1遵守国家法律、法规，贯彻执行国家有关质量的方针、政策；
2.参与企业质量体系建立与维护，质量方针目标的制定；
3.负责对公司质量体系运行情况进行监控，确保其有效运行；
4.负责对每批产品在放行前进行审核，确保放行产品符合注册批准及质量标准的要求，生产过程符合GMP的要求；
5.负责填写每批产品审核放行记录，批准产品放行，并签字；
6.参与公司组织的内部GMP自检，外部GMP认证、GMP跟踪检查、日常监督检查；
7.参与公司公用工程系统、水系统、关键设备、清洁、工艺等验证工作；
8.参与偏差调查、异常情况处理、质量风险识别与控制等质量管理活动；
9.参与药品不良反应报告、产品召回等质量问题的调查、处理；
10.负责或参与公司临时安排的其它质量管理活动；
11. 质量受权人可将其部分职责转授权给质量部门具有质量授权人资质的人员，并与质量转受权人签订药品质量转授权书；
12.质量受权人独立履行其职责，不受企业负责人和其他人员的干扰