QC经理

职责描述：

1. 负责质量控制部全面管理工作，在质量负责人带领下组织完成公司物料及产品相关检验工作以及部门人员、环境、仪器/设备等管理工作，做好实验室质量体系的有效运行和持续改进。

2. 负责质量控制部的人力资源管理，包括组织的定岗定编、员工的面试录用、培训培养、考核评定、行政管理等内容。
3. 全面负责质量控制部体系建设，法规更新，文件体系建立并持续完善等工作。

4. 组织按照质量标准、检验标准规程、仪器操作规程等文件规定完成原辅料、中间产品 、成品、公用介质及环境监测等检验工作，保证检验数据及时准确。

5. 组织完成相应取样、留样、稳定性考察等管理工作。

6. 负责检验报告书的批准工作，并对检验报告书的规范性和完整性负责。

7. 组织监督完成组织数据异常的实验室调查分析，查找原因，制定并执行纠正预防措施负责年度检验工作计划制定和完成。

8. 组织实验仪器设备的采购选型、分析仪器设备验证及再确认，分析方法验证，微生物室及取样间等环境再确认工作。

9. 负责与公司内各部门的业务沟通与配合，保证公司各项任务按预定计划执行。

10. 负责组织委托检验送检，与药检所等检验机构签订合同，跟进检验进度和结果。

11. 负责与菏泽市所、山东省院、药典委、中检院及市场抽检时各省院的业务对接（包括但不仅限于注册检验、方法开发、抽检技术）。

12. 负责与自研项目CRO及委托生产CMO项目的涉及QC业务方面的对接。
13. 负责各类检验消耗品的采购计划提交，规范使用及储存等管理工作，上报部门费用预算，检验成本核算，检验费用控制等工作。
14. 完成领导交办的临时性工作。

任职要求：

1.药学、药物分析、等相关专业本科及以上学历；

2.3年制药企业QC管理经验，5年以上药品检验室管理的实践经验，熟悉药品理化、微生物检验，组织或参与过质量管理体系建立、实施工作；5年以上药品质量管理的实践培训。

3.与过程控制技能、团队管理技能、项目管理技能、办公软件操作技能。

4.诚信、专业、务实、担当，工作积极主动，认真负责，有较强的组织、沟通和协同配合能力和较强的发现/处理/分析和解决问题能力。