职位描述
工艺技术药学医药制造
岗位职责：
负责药品生产的过程控制，确保其按照相关的GMP法规及批准的书面规程进行药品生产、储存，确保药品质量安全。
1、负责生产车间的工艺规程、标准操作规程、记录等相关文件编写、审核工作。
2、负责审核原辅材料计划、库存管理。
3、负责制定各岗位工艺纪律执行标准并定期进行检查、考核；负责对一次成品率、原辅材料消耗指标的制定、考核。
4、负责生产过程各种偏差、变更控制等按规定程序处置，负责组织完成产品质量投诉、OOT、OOS等方面的生产过程调查处理和整改工作。
5、负责各生产品种工艺指令下发、批号编排核对工作。
6、负责完成月度、年度技术总结，定期在调度会上汇报产品质量、工艺指标，通报工艺纪律执行情况。
7、负责工艺、质量改进和攻关工作。
8、配合工艺方面相关验证的方案制定及实施。
9、负责组织对相关管理人员、操作工进行工艺规程、标准操作规程、GMP、微生物等其他相关专业知识的培训。
10、参与完成国、内外GMP审计工作。
岗位要求：
1、药学及相关专业本科以上学历。
2、具有五年以上药品注射剂及其他剂型生产管理经验。
1、药学及相关专业本科以上学历。
2、具有五年以上药品注射剂及其他剂型生产管理经验。
职位福利：五险一金、包吃、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利、每年多次调薪、周末双休
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工作地点
定陶******************
工作地点
公司信息
公司介绍
知和（山东）大药厂有限公司成立于2020年10月，位于美丽的“牡丹之都”山东.菏泽，，是菏泽市鲁西新区2020年招商引资重点项目，2023年01月被山东省人民政府列入山东省重大项目名录。 知和（山东）大药厂项目总投资8亿元，占地150亩，拥有符合美国cGMP /欧盟GMP和中国GMP设计规范的10余条自动化生产线。公司主要生产抗肿瘤药制剂、综合注射剂、综合口服制剂、滴眼剂、外用贴剂膏剂等，年产各类制剂10亿支（瓶）。公司拟建14个原料药车间，其中包括抗生素、抗肿瘤药、激素类药和多肽类药4个独立车间，可为医药中间体、仿制药和创新药形成全产品链提供有力支撑。
工商信息
企业名称 知和(山东)大药厂有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 孙东方
经营状态 在营（开业）
成立时间 2020-11-04
注册资本 750万元
暂无内容
认证资质
营业执照信息
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