岗位职责:
1.协助质量控制主管完成质量管理制度的建设:
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度;
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件。
2.负责具体的制程巡检工作:
(1)抽检在制品的质量,对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议;
(2)对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认;
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检,纠正不合理操作;
(4)填写制程巡检报告,向主管及产品质量保证工程师反映质量具体情况;
(5) 如有必要完成洁净间的首三件检验,清场结果确认等必须工作。
3.制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题;
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故。
任职要求:
- 专科或以上学历。医学、生物、电子、机械、材料等与医疗器械相关专业优先。
- 2年以上医疗器械生产企业原材料质量检验工作经验。具备无菌、有源医疗器械企业从业经验者优先。
- 学习能力强,具有独立思考能力。
- 逻辑性强,善于发现问题和调查原因,良好的团队合作精神。
- 如经过评估,证明人员确实具有良好的履职能力或应界本科及以上毕业生,可适当放宽相关学历或经验要求。