该职位已失效,看看其他机会吧

qa质量主管

9000-17000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVD二类医疗器械QA质量体系管理内审员证医疗器械体系生物工程
一、岗位职责
1. 质量体系文件管理,能按领导安排改进完善文件,能动手编写部分文件。
2. 监督质量体系文件的实施。重点进行批生产记录的审核归档。
3. 公司计量设备的定期计量校准,及归档保存。
4. 验证工作中,有能力编写初步的验证方案,及组织实施。
5. 参与内审,协助领导组织内审。
6. 配合相关体系检查前的现场准备和相关资料的准备、保存和管理。
7. 日常跟进生产过程监督。
8. 编制医疗器械文档。
9. 负责公司培训工作的开展:制定计划、编写试卷等;
10. 上级领导交办的其他临时性工作。
二、任职资格:
1. 2年以上IVD试剂型企业质量管理经验及ISO审核经验;
2. 生物、免疫学、分子生物学、生物工程、应用化学、医学检验等相关专业;
3. 熟悉IVD体系法规;
4. 有SOP书写经验,有质量体系考核、飞检等经验,有 “内审员证”优先;
5. 具有较强的学习能力,做事严谨细致,有计划,有条理,能与其他部门密切沟通,抗压力强。
职位福利:五险一金、带薪年假、通讯补助、餐补、交通补助、节日福利、周末双休、定期体检
查看全部

工作地点

北京大兴区永昌工业园

职位发布者

刘女士/hr

立即沟通
公司Logo北京胡曼智造科技有限责任公司
北京胡曼智造科技有限责任公司是国内第一家能够完整提供多重编码微球、多重流式荧光检测仪器及全自动化检测平台的企业,掌握了完整的核心技术。胡曼智造致力于多重流式荧光核心技术国产化,为临床提供准确、高效、低成本的多重流式荧光整体解决方案,目前的主要方向为自身免疫疾病及过敏性疾病检测的整体解决方案。
公司主页