医疗器械工艺工程师

一、岗位职责：
1、负责产品的设计转化和量产导入，包括生产工艺的形成，SOP的编制及下发，制造BOM搭建，产品流程图，设备清单，过程确认，关键工序确认，试产组织和确认等；
2、参与产品的转产测试，并做好详细数据反馈到研发，给出相关改进意见；
3、负责产品导入阶段相关工作，对试制试产阶段的结构问题进行分析定位，实施跟进解决方案，实线闭环；
4、工艺开发、设备工装开发及问题分析，完成关键和特殊工艺开发，解决工艺验证和确认过程中存在的问题；完成对产品生产线的工艺优化及产能爬坡计划制定；
5、能够独立设计产品试制阶段所需工装夹治具，达到设计合理，使用方便，作业规范的要求，以达到提升工作效率和工艺标准的目的；
6、对生产异常能够独立分析，能够完成产品功能异常分析，失效分析和改良建议报告；
7、试产相关数据文件资料等信息收集，试产阶段异常问题点及时发现和解决，保障产品顺利导入量产。
二、任职资格
1、本科以上学历，机械电子相关专业；
2、熟悉产品开发流程和工艺，有NPI，PE、PIE 相关岗位经验；
3、做事细心，能够独立编制文件报告，熟悉13485质量体系，骨科或齿科相关行业经验优先；
4、熟练使用以下相关软件：office软件，CAD，SolidWorks，UG等工业设计软件；
5、具有较强的计划、执行、协调能力，较强的责任感，良好的团队协作能力和沟通能力。