岗位职责:
1.负责法规标准查新,适用标准和法规的导入分解;
2.负责产品注册工作,包括注册方案策划、外检协调跟进、主导参与注册资料撰写等;
3.负责临床试验计划,完成产品临床试验方案备案,组织临床试验工作;
4.协助完成其它注册认证相关事宜。
任职要求:
1、生物工程,生物医学工程,或与医疗器械相关专业,大专及以上学历;
2.熟悉掌握国内有源二类或者无源产品或药品注册流程及医疗器械行业相关法律法规、政策;
3.熟悉有源医疗器械或无源产品或药品相关基础标准,1年以上医疗器械产品注册或体系经验;
4.有良好的语言表达能力和撰写能力;
5.具有良好的团队适应能力,学习能力和业务理解能力。
福利:双休+免费培训+社保+法定节假日+节日福利+旅游+包住+巨大的晋升空间
一个优秀的团队时刻在等待优秀的人
我们不是想找几个人一起上班
而是在找志同道合的人一起奋斗
工作地址:郑州市高新区冬青街20号(导航地址:优德控股集团行政中心)