研发专家（种植体）

岗位职责：
1.领导团队进行口腔种植体系统的前沿技术研究、概念设计和创新方案开发
2.负责种植体宏观结构（螺纹设计、锥度连接）、微观表面处理（喷砂酸蚀SLA、亲水表面、CaP涂层等）的核心技术研发与工艺优化
3.跟踪全球口腔种植领域的最新技术和发展趋势，进行技术分析和布局
4.主导新产品从设计输入、详细设计、设计验证、设计确认到产品转移的全流程。
5.组织完成产品的三维建模、图纸绘制、技术文档编写等 6.协调并参与产品的生物力学测试（疲劳测试、静载测试等）、体外性能评价和动物实验。
7.与注册部门紧密合作，提供全部技术资料，确保产品符合NMPA（中国药监局）、FDA（美国食药监局）、CE（欧盟）等法规要求，成功完成产品注册申报。
8.与生产部门协作，完成产品从研发到量产的技术转移，解决试生产中的工艺问题。
9.与销售部和临床人员沟通，将临床需求转化为具体的产品设计特性。
10.负责相关技术的专利布局、专利申请和技术秘密保护工作，构建公司的知识产权壁垒。
11.领导或参与研发项目，确保项目按时间、预算和质量目标交付。
12.指导、培养初级工程师，提升团队整体技术水平
任职要求：
1.硕士及以上学历，材料科学与工程、机械工程、生物医学工程、口腔医学（技术方向）等相关专业。
2.5年以上口腔种植体或三类植入式医疗器械研发经验，具备完整的口腔种植体系统研发项目经验，并至少有1-2个项目成功实现从0到1产业化的经验。
3.深刻理解种植体-基台连接方式（如内六角、莫氏锥度、平台转移等）、螺纹设计、生物力学原理及表面处理技术。
4.精通CAD/CAE设计软件（如SolidWorks, Pro/E, ANSYS等），能够独立进行三维建模和有限元分析（FEA）。
5.熟悉ISO 13485质量管理体系、GMP要求以及医疗器械产品开发流程（如设计控制）。
6.熟悉NMPA《医疗器械注册管理办法》及三类无源植入医疗器械的技术审查指导原则。
7.具备扎实的材料学知识，熟悉钛及钛合金、锆陶瓷等植入材料的特性