验证QA

此岗位属于生产运营中心技术支持部，属于总部，base绵阳。
岗位职责：
1.驻扎在生产基地，执行并持续完善集团验证体系，确保验证流程持续合规。
2.起草各类验证对象（设备类系统、计算机化系统、生产工艺、清洁工艺）的验证方案和报告模板并持续改进。
3.审核各类验证对象验证方案和报告，督促用户规范执行，必要时现场实际操作演示。
4.按照集团验证体系要求，起草生产基地的年度验证主计划，定期下发月度验证计划至用户部门，跟踪、反馈验证计划执行状况。及时提供技术支持，确保验证计划及时完成。
5.管理验证用测试仪器和设备。
6.参与质量部内外审计。
7.审核验证相关偏差、CAPA、维修，确保合规要求。
8.负责各类验证/确认对象全生命周期的各类风险评估、验证/确认状态管理。
9.负责公用验证用试剂、耗材的管理。
10.落实基地质量保证部安排的质量保证相关工作。
任职要求：
1. 专业不限，药学相关专业优先，本科以上学历
2. 两年以上无菌制剂已商业化运维药企验证岗位工作经验。有参与验证体系搭建工作经验优先。
3. 了解药企的质量管理体系和质量风险管理。熟悉法规知识（ISPE/PDA/EU/NMPA等对验证的基本要求）和较为熟练的解释和应用法规要求和指南。
4. 良好的组织、沟通、协调及推进验证项目能力；
5. 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；
6. 善于与人沟通交流，待人公平、公正。
7. 熟练使用验证测试仪器（有线/无线温度验证系统、悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪、压差计、风量罩、风速仪等），了解国标和指南相关的测试方法。
8. 至少掌握一类验证对象验证（设备类系统（工艺设备、辅助设备、分析仪器、公用工程）、计算机化系统、生产工艺、清洁工艺）的方法论。掌握验证对象类别越多，属于加分项。
9. 良好的文字编辑功底，有能力学习中外最新的法规、指南，并用于指导工作。
10. 有集团化公司验证管理经验属于加分项。